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    伦理委员会-下载材料

    2016-11-04

    1 药物临床试验伦理审查申请指南 2 医疗器械临床试验伦理审查申请指南 …

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    临床专业科室

    2016-09-02

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    临床试验管理系统(CTMS)

    2016-09-02

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    1. 临床试验委托函

    2016-09-02

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    2016-09-02

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    2016-09-02

    机构办公室:0791-88695051 ; 0791-88695125, …

    简介
    南昌大学第一附属医院国家药物临床试验机构依托医院强大实力,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《药物临床试验管理规范》开展工作,是医院开展新药临床试验研究的主要平台。
    1998年我院消化内科、烧伤外科被批准为南昌大学医学院(原江西医学院)“卫生部临床药理基地”的专业,2005年7月,卫生部国家食品药品监督管理专家组来我院进行国家药物临床试验机构和专业的资格认定,2006年4月被卫… [详细]
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