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苏州怡拓生物传感技术PK10计划
Suzhou Yituo Biosensor Technology Co.,Ltd.
联系人:董经理
手机:15850109136
电话:0512-87660422,分机815
邮箱:dongmingjian1024@126.com
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苏州怡拓公司取得医疗器械注册证和生产许可证
 
苏州纳米所持股公司苏州怡拓生物传感技术PK10计划,由科研团队张祥成和董明建的科研成果孵化创办。近日公司取得医疗器械注册证(编号:苏械注准20172400857),于6月16日取得医疗器械生产许可证(编号:苏食药监械生产许20170053号),标志着公司正式获得生产许可,产品获得市场准入。 
  公司自2013年成立至今,在团队成员和各方股东(中科院苏州纳米所和北京怡成生物电子技术股份PK10计划)通力合作下,自主研发了国内国际领先的卷对卷自动化试条丝网印刷生产线、卷对卷贴膜裁切生产线、试条自动装瓶设备、试条自动单条装袋设备等,每段生产线及包装设备各需1-2人进行监控即可完成自动化生产,单班产能50万条试条。 
  三年来,苏州怡拓生物传感技术PK10计划在公司运营团队的不懈努力下,逐步完成了10万级GMP厂房的设计和建设;卷对卷自动化生物传感器生产线的设计与调试;血糖试条的研发、试生产、型式检验、临床、药监局质量体系考核等工作; 
  取得医疗器械注册证和生产许可证对公司的发展具有里程碑式的意义,也是苏州纳米所产业化公司发展突破性标志,苏州怡拓生物传感技术PK10计划的产品正式进入市场,公司先进的生产线及生产管理所实现的高效、高质量、低成本的血糖试条得到市场接受。http://www.sinano.cas.cn/xwdt/xwdt/201707/W020170710398921746653.gif 
  目前公司主要从事生物传感器研发,血糖试条的生产、销售和代加工,基础电极的生产和销售,导电银浆、氯化银浆、电容器银浆的生产销售等。 
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